央視“3.15”晚會之后，關(guān)于會銷騙人的類似報道頻繁出現(xiàn)，幾乎每篇都涉及保健品。會銷是一種銷售方式，本身并不違法，關(guān)鍵在于規(guī)范；保健品虛假宣傳，是違規(guī)違法行為。不能把保健品與保健食品混為一談。時至今日，保健品仍沒有一個科學(xué)的統(tǒng)一的定義，市場上稱之為有保健作用產(chǎn)品、用品、農(nóng)副產(chǎn)品并不少見。保健食品則不一樣，它有嚴(yán)格的法律定義，經(jīng)過30多年實踐，不斷完善，保健食品行業(yè)法制建設(shè)日臻成熟。
實踐證明，保健食品行業(yè)對于調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、拉動內(nèi)需、擴(kuò)大就業(yè)、增加稅收、改善人民體質(zhì)、減少公眾醫(yī)療費(fèi)用開支、促進(jìn)國民經(jīng)濟(jì)可持續(xù)發(fā)展等方面，發(fā)揮著不可代替的作用。
從“衛(wèi)藥健字”到“衛(wèi)食健字”
保健食品屬于大健康產(chǎn)業(yè)的范疇，在我國起步較晚，始于20世紀(jì)80年代中期。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人民的生活水平的提高，人們更注重自身的健康，食品類（當(dāng)時稱滋補(bǔ)保健品或保健品）保健品率先出現(xiàn)在人們的日常需求行列，人參、鹿茸、蜂王漿、太陽神口服液、娃哈哈兒童營養(yǎng)液、昂立一號、振華851等拉開了中國保健市場的序幕。但由于缺乏管理法規(guī)，市場比較混亂。出現(xiàn)“做廣告、造概念、各領(lǐng)風(fēng)騷兩三年”的混亂局面。為了規(guī)范市場，維護(hù)人民的健康，國家逐步加快了立法的步伐。
1987年10月，衛(wèi)生部發(fā)布《中藥保健藥品的管理規(guī)定》，明確規(guī)定，中藥保健藥是指對人體有一定程度的滋補(bǔ)營養(yǎng)、保健康復(fù)作用，長期服用對人體無害的藥品。中藥保健藥品，不得加入麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、劇毒藥品。一般不使用被國家列為重點保護(hù)的瀕危動、植物藥材和以進(jìn)口為主的原料，所用的輔料、添加劑，應(yīng)符合藥用要求和食品衛(wèi)生的有關(guān)規(guī)定。并授權(quán)省級衛(wèi)生行政部門審批中藥保健藥品，“衛(wèi)藥健字”制度開始實行，從此開始了我國保健食品行業(yè)的立法實踐。《中藥保健藥品的管理規(guī)定》的實施，把當(dāng)時的“保健品”納入《藥品管理法》監(jiān)督管理軌道，保健品市場的混亂局面得到很大改善，同時也大大鼓舞了企業(yè)投資熱情。因此，1987年被稱為中國保健行業(yè)元年，中國保健食品行業(yè)進(jìn)入第一個高速發(fā)展的階段。
1995年，《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》（已廢止）頒布，首次以法律的形式確立了保健食品的法律地位。其中第22條和23條分別規(guī)定：“表明具有特定保健功能的食品，其產(chǎn)品及說明書必須報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，其衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)經(jīng)營管理辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。表明具有特定功能的食品，不得有害于人體健康，其產(chǎn)品說明書內(nèi)容必須真實，該產(chǎn)品的功能和成分必須與說明書一致，不得有虛報。”
1996年，衛(wèi)生部（衛(wèi)計委前身）頒布了《保健食品管理辦法》，將保健食品定義為：“表明具有特定保健功能的食品，適用于特定人群使用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療為目的的食品”。其定義含有三要素：食品的一類；與一般食品的區(qū)別有功效作用，具有調(diào)節(jié)人體機(jī)能的功能；不是藥品，不是為治療疾病而生產(chǎn)的產(chǎn)品。保健食品是一類特殊的食品，界于普通食品和藥品之間，它可以改善亞健康狀態(tài)、降低疾病發(fā)生概率，正常食用不會對人體產(chǎn)生毒副作用，不產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。《保健食品管理辦法》頒布后，保健食品審批程序、檢驗方法、技術(shù)規(guī)程、衛(wèi)生要求、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生標(biāo)識、功能學(xué)檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)定與管理辦法等20余部有關(guān)規(guī)范文件相繼頒布實施，“衛(wèi)食健字”開始進(jìn)入人們的視線。
涉及300多項法規(guī)，規(guī)范保健食品
自1987年實施《中藥保健藥的管理規(guī)定》以來，中藥保健藥品發(fā)展迅速，一些產(chǎn)品對輔助治療疾病起到了積極作用。但是，在已審批的中藥保健藥品中，還存在諸多問題：有的命名不規(guī)范、組方不合理；有的廠家將治療藥品申報為中藥保健藥品，長期服用此類產(chǎn)品，可能會給消費(fèi)者健康造成潛在危害。為此，從1999年開始，衛(wèi)生部、食品藥品監(jiān)督管理局，開展了中藥保健藥品清理整頓工作，整頓期為3年。國家公告撤銷中藥保健藥品批準(zhǔn)文號，符合藥品報批條件的，按藥品注冊管理辦法審批；符合保健食品報批條件的，按保健食品注冊管理辦法審批。從2004年1月1日起，“健字”藥品不得在市場上流通。自此，結(jié)束了“保健藥品”“保健食品”共存的時代。
2003年，當(dāng)時的國家食品藥品監(jiān)督管理局開始行使原衛(wèi)生部對保健食品準(zhǔn)入等項職能，先后發(fā)布了《保健食品注冊管理辦法（試行）》《營養(yǎng)素補(bǔ)充劑申請與審評規(guī)定（試行）》等8個相關(guān)規(guī)定的通告，以及《關(guān)于保健食品申報受理審批工作的公告》《關(guān)于啟用新的保健食品各種申請表相關(guān)事宜的公告》等一系列規(guī)章。
2009年6月實施的食品安全法第51條仍將保健食品納入范圍，國家又陸續(xù)頒布了一系列規(guī)章，進(jìn)一步完善了保健食品定義，使保健食品的準(zhǔn)入、生產(chǎn)、監(jiān)管等各環(huán)節(jié)得到了進(jìn)一步規(guī)范。
2015年修訂的食品安法是史上最嚴(yán)的一部法律，將保健食品列入“特殊食品”，實行嚴(yán)格監(jiān)督管理。由舊法的1條增至13條，涵蓋入市前的許可管理、生產(chǎn)管理、市場監(jiān)督、廣告管理、違法處罰等，對違法者依法從重處罰，配套法規(guī)、規(guī)章也陸續(xù)出臺。
經(jīng)過幾十年的努力，我國保健食品行業(yè)已經(jīng)構(gòu)建了一個比較完整的法律法規(guī)體系，與保健食品有直接關(guān)系的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)300多項，涵蓋了保健食品注冊、報備、生產(chǎn)、經(jīng)營、市場監(jiān)管、流通全過程，涉及所有保健食品，有效地促進(jìn)了保健食品產(chǎn)業(yè)安全有效健康發(fā)展。隨著社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、科技的進(jìn)步和立法實踐的豐富，我國保健食品的法律法規(guī)體系逐步完善，在保健食品安全監(jiān)管中發(fā)揮著重要的作用。
中藥配方保健食品，未來走向世界
保健食品世界上沒有統(tǒng)一的名稱，但每個國家都有適合本國的法律法規(guī)進(jìn)行監(jiān)管。如美國“膳食補(bǔ)充劑”實行報備制，相繼頒布《營養(yǎng)標(biāo)簽與教育法》《膳食補(bǔ)充劑健康教育法》等，對健康聲稱、營養(yǎng)素含量聲稱、功能聲稱做出了規(guī)范。發(fā)達(dá)國家的有關(guān)法制建設(shè)我國可以參考，但不能照搬。中醫(yī)中藥在中國有幾千年的歷史，開發(fā)中藥配方組成的保健食品是我國的特色和優(yōu)勢，應(yīng)不斷完善有關(guān)法律法規(guī)，促進(jìn)中國保健食品行業(yè)健康發(fā)展。
我國“功能聲稱”的食品不僅有保健食品，而且還有營養(yǎng)標(biāo)簽食品，用《預(yù)包裝食品營養(yǎng)標(biāo)簽通則》《特殊膳食用食品標(biāo)簽通則》規(guī)范這類食品。營養(yǎng)標(biāo)簽與世界發(fā)達(dá)國家是接軌的，既有營養(yǎng)成分聲稱，又有營養(yǎng)成分功效的聲稱，這類產(chǎn)品與保健食品互為補(bǔ)充，為消費(fèi)者提供多種選擇。
保健食品行業(yè)是朝陽產(chǎn)業(yè)，是大健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分。2016年衛(wèi)生與健康大會提出：“要把人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位，以普及健康生活、優(yōu)化健康服務(wù)、完善健康保障、建設(shè)健康環(huán)境、發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)為重點，加快推進(jìn)健康中國建設(shè)?！薄丁敖】抵袊?030”規(guī)劃綱要》指出，2020年，健康產(chǎn)業(yè)總體規(guī)模超過8萬億，2030年達(dá)到16萬億?！秶鴦?wù)院關(guān)于促進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干意見》將保健食品行業(yè)列為健康服務(wù)業(yè)的支撐產(chǎn)業(yè)。國家正在綜合施治，多策并舉，以創(chuàng)新引領(lǐng)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，以改革推動健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，以政策支持健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。健康產(chǎn)業(yè)未來將成為國民經(jīng)濟(jì)的重要支柱產(chǎn)業(yè)，目前，保健食品企業(yè)已達(dá)2600多家、從業(yè)人員600多萬、產(chǎn)值近4000億規(guī)模。保健食品行業(yè)今后還將大發(fā)展，從事保健食品企業(yè)、企業(yè)家，要滿懷信心，依法經(jīng)營、誠信經(jīng)營，用實際行動落實《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，不僅要滿足國人的健康需求，還要走出國門，為世界人民的健康服務(wù)。
（張鳳樓）
