如今，人們的保健養(yǎng)生意識越來越強(qiáng)，保健食品產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展。但對于商業(yè)利潤的無度追逐，催生了保健食品夸大宣傳等亂象。不但使行業(yè)深陷低谷，也讓消費(fèi)者對保健食品產(chǎn)生誤解。為了讓行業(yè)行走在可持續(xù)發(fā)展的正軌之上，使消費(fèi)者不再“談保健食品色變”，國家已經(jīng)重拳出擊整治這一行業(yè)頑疾。北京聯(lián)合大學(xué)金宗濂教授研究食品的健康功能至今已35年，參加保健食品評審工作也有20多年。近日，金宗濂教授撰文就治理“保健食品夸大宣傳”給出了寶貴建議，同時(shí)也向消費(fèi)者普及了保健食品的相關(guān)知識。

保健食品是我國大健康產(chǎn)業(yè)的一個(gè)重要組成部分。據(jù)有關(guān)部門的不完全統(tǒng)計(jì)，截至2018年底，我國已批準(zhǔn)的注冊保健食品約17470個(gè)，備案的也有1300余個(gè)（其中，原衛(wèi)生部批準(zhǔn)注冊的5100個(gè)）?，F(xiàn)有保健食品生產(chǎn)企業(yè)2600余家，預(yù)測至2020年銷售額可達(dá)3000億-3500億元。

我國保健食品的銷售，直銷仍是主流核心渠道，2015年占49%。但電商渠道發(fā)展迅猛，從2011年的4%至2015年達(dá)21%。而藥店銷售，從2011年的35%至2015年萎縮為21%。為了追求利潤，一些企業(yè)對產(chǎn)品夸大宣傳，從而引發(fā)信任危機(jī)等一系列問題，成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要絆腳石，致使產(chǎn)業(yè)陷入低谷。因此，綜合治理“保健食品夸大宣傳”已刻不容緩。

金宗濂

北京聯(lián)合大學(xué)教授，長期從事保健食品和營養(yǎng)學(xué)的科研和教學(xué)工作。1995年主持出版國內(nèi)第一本有關(guān)保健食品功能評價(jià)專著《功能食品評價(jià)原理與方法》。至今作為保健食品評審專家廿余年。曾任中國食品科學(xué)技術(shù)學(xué)會(huì)第一屆功能食品分會(huì)理事長。曾獲國家科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)1項(xiàng)，省部委以上科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)2項(xiàng)，三等獎(jiǎng)2項(xiàng)。2015年獲中國食品科學(xué)技術(shù)學(xué)會(huì)科技創(chuàng)新獎(jiǎng)——突出貢獻(xiàn)獎(jiǎng)。

夸大宣傳有哪些主要表現(xiàn)？

保健食品夸大宣傳的主要表現(xiàn)是模糊食品、保健食品和藥品的界限。保健食品，屬于食品，它既區(qū)別于普通食品，又不同于藥品，因此夸大宣傳的要害是混淆食品、保健食品與藥品的區(qū)別。

1995年食品衛(wèi)生法頒布，保健食品有了法律定義?！妒称钒踩珖覙?biāo)準(zhǔn) 保健食品》（GB16740-2014）中明確指出：“保健食品系聲稱具有特定保健功能的食品或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適用于特定人群食用、具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品”。而2015年《中華人民共和國食品安全法》對食品的定義為：“食品，指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物品，但是不包括以治療為目的的物品?！笨梢姳＝∈称肥且环N特殊食品。它與普通食品最大區(qū)別在于這類食品可以聲稱具有特定保健功能（目前為27項(xiàng)功能聲稱），即這類產(chǎn)品具有調(diào)節(jié)機(jī)體（生理）功能。營養(yǎng)素補(bǔ)充劑是補(bǔ)充膳食中維生素和礦物質(zhì)不足的一種食品品種，因它的復(fù)雜性，納入保健食品管理。

普通食品聲稱功能是夸大宣傳

夸大宣傳有相當(dāng)大一部分是普通食品宣傳和聲稱功能，將自己的產(chǎn)品稱為“功能食品”，并認(rèn)為它不同于“保健食品”，不為保健食品管理辦法管束，但又聲稱功能。 “功能食品”這一概念最早由日本提出，各國對這一類產(chǎn)品的管理法規(guī)不同。我國是將“功能食品”和“保健食品”視為同一概念，并受同一法規(guī)管理。如《保健(功能)食品通用標(biāo)準(zhǔn)》（GB16740-1997），是將保健食品與功能食品視為同一產(chǎn)品（筆者之一參加制定這一標(biāo)準(zhǔn)的討論），（GB16740-2014）仍保持這一觀點(diǎn)。有些企業(yè)為了規(guī)避法規(guī)約束，將自己生產(chǎn)的普通食品稱為“功能食品”，產(chǎn)品聲稱功能，是違反食品安全法的。食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》（GB7718-2011）中明確規(guī)定：“不應(yīng)標(biāo)注或者暗示具有預(yù)防、治療疾病作用的內(nèi)容，非保健食品不得明示或暗示具有保健作用”，即普通食品不能聲稱功能。

普通食品聲稱功能是目前市場上夸大宣傳的一個(gè)重要方面，特別是一些普通食品中加入了傳統(tǒng)的既是食品又是藥品的原料。充其量是這些原料的功能，不是這一產(chǎn)品的功能，產(chǎn)品是否具有某些功能尚需經(jīng)過嚴(yán)格的科學(xué)論證，進(jìn)入市場還需經(jīng)過保健食品注冊或備案，應(yīng)符合保健食品注冊和備案管理辦法的相關(guān)規(guī)定。

保健食品宣傳疾病預(yù)防、治療功能是夸大宣傳的另一重要方面

保健食品定位于“食品”。食品有營養(yǎng)功能和感官功能（即色、香、味、形等感官屬性），食品不涉及疾病的預(yù)防、治療功能。后者是藥的功能。什么是藥物？藥物的定義是：用以預(yù)防、治療、診斷疾病的物品?！吨腥A人民共和國食品安全法》第七十八條規(guī)定：“保健食品的標(biāo)簽說明書不得涉及疾病的預(yù)防治療功能”“并聲明本品不能代替藥品”。當(dāng)前保健食品市場上，一些企業(yè)的違法事件就屬這一類問題。

有人說，某廠生產(chǎn)的保健食品的主要原料，有的就是藥食兼用物品，有的是“51號”文件名單2的物品。這類原科本身就具有疾病的預(yù)防和治療功能，至少有疾病預(yù)防功能。為何不能宣傳呢？不錯(cuò)，這些原料可能有這一功能，但是原料的功能，不是產(chǎn)品的功能。產(chǎn)品是否具有這一功能，尚需經(jīng)過嚴(yán)格的科學(xué)論證。從事保健食品功能評價(jià)的人員都知道，在進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)時(shí)，在低、中劑量時(shí)有效，而有時(shí)高劑量無效，為什么？是否可能存在一個(gè)“有效劑量范圍”？因此，產(chǎn)品是否有保健功能，至少有一個(gè)原料用量的問題。

保健品與保健食品被混為一談

如今，不僅是食品界，甚至行政管理層以及媒體都喜歡用“保健品”一詞。其實(shí)，“保健品”與“保健食品”不同。

與健康相關(guān)的產(chǎn)品應(yīng)該都屬于保健品，而保健食品是大概念保健品的其中一小部分，如權(quán)健事件中所謂“秘方藥”“保健鞋墊”等與“保健食品”毫無關(guān)系，但保健食品卻背了黑鍋。

總之，保健食品定位于食品，起生理調(diào)節(jié)作用。這一產(chǎn)品并未經(jīng)過臨床的疾病預(yù)防和治療的觀察。為了對消費(fèi)者負(fù)責(zé)，在標(biāo)簽上標(biāo)明“本產(chǎn)品不具有疾病預(yù)防和治療作用”，有何不可？筆者認(rèn)為，為了規(guī)范用語，按《中華人民共和國食品安全法》第七十八條規(guī)定，用“不得涉及”更好，即在標(biāo)簽和說明語上標(biāo)明“本品不得涉及疾病的預(yù)防治療功能”。至今，各發(fā)達(dá)國家皆不許在這類產(chǎn)品的標(biāo)簽上標(biāo)以疾病預(yù)防治療功能，連暗示都不允許。這也是這類產(chǎn)品市場監(jiān)管的重點(diǎn)。

夸大宣傳為何屢屢發(fā)生？

為什么保健食品夸大宣傳的問題屢屢發(fā)生？原因是多方面的。從學(xué)術(shù)和管理的角度看，筆者認(rèn)為有以下幾方面原因。

功能聲稱分類問題

目前，我國保健食品功能聲稱有27項(xiàng)，沒有分類管理，只是做功能評價(jià)實(shí)驗(yàn)時(shí)要求不同。有的只做動(dòng)物功能評價(jià)實(shí)驗(yàn)，有的只做人體試食試驗(yàn)，有的兩者都得做。按目前國外經(jīng)驗(yàn)，“功能聲稱”一般都是分類管理的，美國、日本的分類管理辦法都可供我們參考。

美國食品標(biāo)簽上的功能聲稱可分為3類：健康聲稱、結(jié)構(gòu)功能聲稱及營養(yǎng)素含量聲稱。

健康聲稱是對一種食品成分與某種疾病風(fēng)險(xiǎn)之間關(guān)系的說明。它包括：明確科學(xué)共識的健康聲稱、具有權(quán)威聲明的健康聲稱及有條件的健康聲稱3類。這種聲稱是一種降低疾病風(fēng)險(xiǎn)聲稱，與疾病預(yù)防還是有差別的。如“鈣與骨質(zhì)疏松”聲稱，只是說鈣與降低骨質(zhì)疏松風(fēng)險(xiǎn)有一定關(guān)系，沒有說能預(yù)防骨質(zhì)疏松?！敖档惋L(fēng)險(xiǎn)”與“疾病預(yù)防”還是有差別的。如種牛痘能預(yù)防天花發(fā)生，這是“預(yù)防”。每天吃多少鈣能預(yù)防骨質(zhì)疏松？目前尚無足夠的科學(xué)依據(jù)。但可以肯定的是補(bǔ)鈣能降低骨質(zhì)疏松風(fēng)險(xiǎn)。美國健康聲稱需要美國食藥監(jiān)局（FDA）進(jìn)行嚴(yán)格審查后方可授權(quán)。

結(jié)構(gòu)功能聲稱是指某一特定物質(zhì)在維持人體正常結(jié)構(gòu)和功能方面所起作用的聲稱。美國膳食補(bǔ)充品（與我國保健食品相類似的產(chǎn)品）側(cè)重從食品或其成分對人體結(jié)構(gòu)（如器官）和功能的影響，如“鈣能強(qiáng)健骨骼”“抗氧化劑維持細(xì)胞完整”。這一聲稱不可明確或含蓄地明確與疾病和健康相關(guān)狀況的聯(lián)系。這類聲稱不需要FDA審查和授權(quán)，只備案。但需在標(biāo)簽上注明：“FDA未對該聲稱進(jìn)行評估”。

與我國保健食品相類似的產(chǎn)品，日本稱之為“特定健康用途食品”（FOSHU）。1991年這類產(chǎn)品進(jìn)入市場。一開始要求較嚴(yán)，必須是食品形態(tài)，并要經(jīng)過厚生省逐一審批，日本稱之“個(gè)別許可型”。后來日本在個(gè)別許可型基礎(chǔ)上又發(fā)展出3種新模式：規(guī)格基準(zhǔn)FOSHU、降低疾病風(fēng)險(xiǎn)FOSHU、附帶條件FOSHU。

規(guī)格基準(zhǔn)FOSHU是從已批準(zhǔn)的FOSHU中篩選出來的，必須滿足3個(gè)條件：某種用途的FOSHU已超過100個(gè)；其中某功能成分獲得許可已超過6年；多個(gè)企業(yè)該功效成分獲得批準(zhǔn)。只要滿足這3個(gè)條件，表示獲準(zhǔn)產(chǎn)品較多，積累的科學(xué)證據(jù)較為充分，故這類產(chǎn)品不需要嚴(yán)格的個(gè)別審查許可，進(jìn)行相對簡單的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)審查（相當(dāng)我國備案）即可獲批。

降低疾病風(fēng)險(xiǎn)FOSHU指產(chǎn)品的功效成分在醫(yī)學(xué)、營養(yǎng)學(xué)上已被廣泛證實(shí)具有降低疾病風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，允許其在標(biāo)簽上表示有降低疾病風(fēng)險(xiǎn)的作用。

附帶條件FOSHU產(chǎn)品的功效性及其作用機(jī)理的研究與判斷標(biāo)準(zhǔn)達(dá)不到FOSHU的要求，調(diào)整了審批條件：將功效性的差異顯著性標(biāo)準(zhǔn)由5%放寬到10%；健康聲稱的作用途徑雖不夠明確，但在有限的科學(xué)依據(jù)下，依然認(rèn)為產(chǎn)品具有某種保健功效。這類產(chǎn)品的標(biāo)識與原FOSHU產(chǎn)品有所區(qū)別，帶有“附帶條件”的字樣。

功能聲稱表述問題

我國目前的功能聲稱的表述，特別是降低疾病風(fēng)險(xiǎn)的表述：如輔助降血糖、輔助降血脂、輔助降血壓及減肥等，與疾病的預(yù)防治療之間的概念較為模糊，在客觀上給違法宣傳帶來一定的空間。日本管理部門認(rèn)為，F(xiàn)OSHU屬于食品，這類產(chǎn)品的健康聲稱不能強(qiáng)調(diào)“治療”效果，故不能使用“降血壓、降血糖或改善高血壓（糖）”的表述。而要用“該產(chǎn)品適用于高血壓（糖）人群”的表述，以避免誤導(dǎo)消費(fèi)者。對于高血糖，也可用“可減緩餐后血糖值升高”的表述，但要提供科學(xué)依據(jù)。

目前，國家市場監(jiān)督管理總局將輔助降血糖、輔助降血脂、輔助降血壓3項(xiàng)功能列入有待進(jìn)一步研究論證的保健功能范疇，說明國家已經(jīng)注意到這一問題。筆者建議保留這3項(xiàng)功能。這3類保健功能雖容易與疾病的預(yù)防治療相混淆，易被不法商家鉆空子，但如發(fā)揮好，對降低慢病風(fēng)險(xiǎn)有很好的作用，也非常契合國家關(guān)于通過營養(yǎng)/保健干預(yù)而降低國民慢病風(fēng)險(xiǎn)的政策措施。所以，應(yīng)在功能聲稱的表述上下工夫。

功能評價(jià)人體試食試驗(yàn)選擇亞健康人群的問題

我們在進(jìn)行人體試食試驗(yàn)時(shí)遇到兩個(gè)基礎(chǔ)理論問題。其一，從理論上說保健食品是作用于“亞健康”人群，使該類人群不要轉(zhuǎn)變?yōu)椴∪?，而變?yōu)榻】等?，故有增進(jìn)健康作用。但在實(shí)際操作中如何確定亞健康人群？缺乏標(biāo)準(zhǔn)和明確的規(guī)定。因而為了得到有效明確結(jié)果，往往選擇病人做試食試驗(yàn)。這也是臨床醫(yī)生對保健食品責(zé)難的原因之一。其二，在進(jìn)行人體試食試驗(yàn)時(shí)，為了安全，是不停藥的。在試驗(yàn)設(shè)計(jì)上是單設(shè)一個(gè)服藥對照組。只要服藥+保健食品組的觀察指標(biāo)顯著優(yōu)于藥物組即為陽性結(jié)果。因此，在消費(fèi)者服用時(shí)是不允許停藥的。但實(shí)際操作上，特別是有些直銷、會(huì)銷企業(yè)，為了推銷其產(chǎn)品，以獲取最大利潤，夸大宣傳，要求消費(fèi)者停藥，這可能對消費(fèi)者造成嚴(yán)重傷害。

綜上所述，自1995年立法以來，雖然保健食品準(zhǔn)入注冊制存在不少問題，但總的來說質(zhì)量應(yīng)該有保證的。但在一定程度上還是存在重注冊輕監(jiān)管的問題。現(xiàn)在將保健食品作為一種特殊食品，歸入國家市場監(jiān)督管理總局管理，而且將注冊和監(jiān)管放在一個(gè)司局，監(jiān)管工作一定會(huì)加強(qiáng)。

保健食品市場需要健康發(fā)展

要提高違法成本從嚴(yán)監(jiān)管

在保健食品監(jiān)管方面，筆者認(rèn)為有兩大問題。一是要加強(qiáng)平時(shí)監(jiān)管，運(yùn)動(dòng)式監(jiān)管與平時(shí)監(jiān)管相結(jié)合，以平時(shí)經(jīng)常性抽查為主。二是嚴(yán)刑峻法提高違法成本。以往在保健食品領(lǐng)域內(nèi)違法成本太低。一個(gè)企業(yè)如違法被罰100萬元，但它賺了1000萬元。它嘗到甜頭，仍以身試法。今年政府工作報(bào)告中提出：“要依法打擊制售假冒偽劣商品的違法行為，讓違法者付出付不起的代價(jià)。用公正監(jiān)管管出公平、管出效率、管出活力”。國家市場監(jiān)管總局局長張茅也表示，“食品安全要實(shí)行最嚴(yán)厲處罰包括巨額懲罰制度、巨額補(bǔ)償制度和重獎(jiǎng)舉報(bào)制度。總之要依法加大提高違法成本，嚴(yán)厲打擊違法犯罪?！?/span>

要加強(qiáng)基礎(chǔ)研究重視原創(chuàng)性創(chuàng)新

隨著大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和健康中國戰(zhàn)略的實(shí)施，雖然國家在保健食品領(lǐng)域有一定的科研投入，如2017年，原國家食藥監(jiān)總局保健食品審評中心同時(shí)發(fā)布《保健食品原料目錄研究專項(xiàng)課題招標(biāo)公告》和《保健食品功能目錄研究專項(xiàng)課題招標(biāo)公告》；2018年，國家中藥品種保護(hù)審評委員會(huì)再次發(fā)布了新一批《保健食品原料目錄研究專項(xiàng)課題招標(biāo)公告》；2017年，國家科技部發(fā)布了中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究重點(diǎn)專項(xiàng)，其中包括中醫(yī)“治未病”辨識方法與干預(yù)技術(shù)研究專項(xiàng)、中藥復(fù)方保健產(chǎn)品評價(jià)技術(shù)及示范研發(fā)專項(xiàng)。但是，對于一個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，這樣的投入遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足，保健食品基礎(chǔ)研究急需加強(qiáng)。

科技部部長王志剛在今年3月11日的十三屆全國人大記者會(huì)上指出，“基礎(chǔ)研究和產(chǎn)出是我們的一個(gè)短板。2018年我國研究和試驗(yàn)發(fā)展經(jīng)費(fèi)19657億元，其中基礎(chǔ)研究1118億元，占5.68%，這一比重與發(fā)達(dá)國家15%-20%相比仍有差距。而上述5.68%的經(jīng)費(fèi)還是中央財(cái)政投入，地方財(cái)政和企業(yè)投入很少。企業(yè)樂于將大量人力、物力和財(cái)力投入引進(jìn)國外技術(shù)模仿創(chuàng)新、外延創(chuàng)新活動(dòng)。耗時(shí)耗力基礎(chǔ)研究投入寥寥。長此以往勢必會(huì)制約創(chuàng)新型國家目標(biāo)達(dá)成”。

對照這一段講話，我國保健食品產(chǎn)業(yè)情況如何？據(jù)筆者了解，雖然我國已批準(zhǔn)萬余個(gè)產(chǎn)品，但進(jìn)入市場有多少？其市場銷售額近幾年一直徘徊在2000億-3000億元。為什么？業(yè)內(nèi)多數(shù)人認(rèn)為“低水平重復(fù)”是一個(gè)重要原因，無非是科技投入不足。人才培養(yǎng)不少，資金投入呢？其一，某基金委曾明確宣布過，不支持保健食品的基礎(chǔ)研究。其二，雖然保健食品曾列入國家重點(diǎn)科研項(xiàng)目，但多數(shù)是應(yīng)用課題。過于追求短平快，項(xiàng)目完成也不甚理想。國家主管部門列項(xiàng)不多，地方財(cái)政列項(xiàng)更少。

由于保健食品領(lǐng)域長期未進(jìn)行基礎(chǔ)研究，一些重要問題得不到解決。一是，前面提到的“亞健康”的研究、“亞健康”與“治未病”的關(guān)系，亞健康態(tài)、健康態(tài)和疾病態(tài)如何區(qū)分？二是，生理劑量對于機(jī)體的生理調(diào)節(jié)效應(yīng)，與藥理劑量的治療效應(yīng)，其機(jī)理是否有本質(zhì)不同？三是，保健食品長期服用安全性如何？有科學(xué)依據(jù)嗎？四是，一個(gè)產(chǎn)品要服用多久才有效？前段時(shí)間，網(wǎng)上流傳一個(gè)帖子說，美國一所著名大學(xué)做過一項(xiàng)研究稱：保健食品不是服用1-2個(gè)月會(huì)見效，可能要服用若干年才能有效。很遺憾未找到其原始文獻(xiàn)。在20世紀(jì)90年代，我國一著名食品企業(yè)要與我們合作開發(fā)一個(gè)保健食品。該企業(yè)老總要求服用該產(chǎn)品后，消費(fèi)者要立刻產(chǎn)生效果，并要有主觀感覺。這樣的產(chǎn)品如何開發(fā)得出來？這種急功近利的心態(tài)，如何投入基礎(chǔ)研究？不投入基礎(chǔ)研究如何進(jìn)行原始創(chuàng)新？

企業(yè)自律、廣告監(jiān)管和科普宣傳至關(guān)重要

治理夸大宣傳關(guān)鍵要求企業(yè)誠信、自律。筆者接觸過一些保健食品企業(yè)家，深感部分企業(yè)家對法律法規(guī)缺少一種“敬畏感”。當(dāng)一個(gè)法規(guī)出臺，首先想的不是如何依據(jù)這一法規(guī)改進(jìn)企業(yè)管理，提升產(chǎn)品品質(zhì)。而是如何找法律漏洞，鉆法律的空子。如前述“保健品”“功能食品”，既不受法律管束又可聲稱功能。使廣大企業(yè)家誠信、自律，僅靠政府監(jiān)管不行，必須確立企業(yè)的主體地位，要讓企業(yè)家懂得必須對企業(yè)和消費(fèi)者負(fù)責(zé)，任何組織單位都不可能為他背書，要讓企業(yè)家記住誠信與自律是企業(yè)的命脈所在，否則只會(huì)落得萬劫不復(fù)的地步。還應(yīng)發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)商會(huì)的作用，讓他們走上前臺。如何通過行業(yè)協(xié)會(huì)讓企業(yè)做好誠信守法自律工作是很重要的—個(gè)方面。

各類媒體特別是電視媒體是保健食品宣傳的主要陣地。因?yàn)橛绊憦V，而且在消費(fèi)者心目中可信度高，特別是老年人就更易產(chǎn)生信任。所以，必須加強(qiáng)對保健食品廣告審批力度，加強(qiáng)對各類媒體特別是地方媒體的廣告審批和監(jiān)管，同時(shí)要對一些軟廣告及科普節(jié)目加強(qiáng)管理。前一段時(shí)間，北京電視臺《養(yǎng)生堂》節(jié)目受到觀眾好評，收視高，不少地方臺也開始仿效?！娥B(yǎng)生堂》的節(jié)目每期前半部分會(huì)宣傳某些疾病如何發(fā)生，病因是什么、如何治療。但節(jié)目最后有5-6分鐘會(huì)有段養(yǎng)生膳食制作，節(jié)目中總有一位營養(yǎng)專家在旁講解：如多糖有增強(qiáng)免疫力作用，今天這個(gè)菜肴中加了木耳，木耳中有木耳多糖，它能增強(qiáng)免疫力。故此菜有增強(qiáng)免疫力作用，還有抗癌防癌作用。觀眾很容易接受這一觀點(diǎn)。

因此，應(yīng)當(dāng)對消費(fèi)者加強(qiáng)科普，多糖是有增強(qiáng)免疫力功能，但要有一個(gè)量的概念。你的這份菜中木耳有多少多糖？是只吃一次，還是天天吃？吃了多少多糖？一般的多糖要有增強(qiáng)免疫功能的量效關(guān)系是什么？不同類型的多糖是否有差異等，該專家也許把多糖的保健功能與這份菜的作用混淆了，但觀眾信了，所以媒體作節(jié)目也要嚴(yán)格審查。這也說明科普工作的重要性。

處理好保健食品領(lǐng)域兩大理論支柱的關(guān)系

保健食品的兩大理論支柱：祖國醫(yī)學(xué)（以下簡稱中醫(yī)）和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)（以下簡稱西醫(yī)）。在上述兩種不同理論指導(dǎo)下，對保健食品的認(rèn)識和研發(fā)思路是有差異的。如從西醫(yī)角度出發(fā)，它重視研究保健食品特別是原料中功能因子，研究功能因子在體內(nèi)的代謝及其作用機(jī)理，功能因子的構(gòu)效、量效關(guān)系，尋找功能因子有效劑量范圍和安全量等。以西醫(yī)視角，保健食品作為食品不能涉及疾病的預(yù)防和治療作用。

當(dāng)前研究較多的是功能因子對器官的作用，故出現(xiàn)“結(jié)構(gòu)/功能”和“降低疾病風(fēng)險(xiǎn)”兩種功能聲稱。但如從中醫(yī)角度出發(fā)，它講究整體調(diào)理，講究原料配伍，提倡藥食同源又食藥有別。故中醫(yī)也有“食養(yǎng)”和“食療”之分，但兩者區(qū)分并不嚴(yán)格。中醫(yī)食養(yǎng)講究因時(shí)、因人及因體變化。這些觀點(diǎn)與西醫(yī)有很大差異。西醫(yī)的生理學(xué)基本是一個(gè)器官生理學(xué)，而中醫(yī)生理學(xué)是以功能劃分，與現(xiàn)有人體大體解剖結(jié)構(gòu)不能完全等同。目前我國的27項(xiàng)功能聲稱基本上是在現(xiàn)代科學(xué)基礎(chǔ)上建立，有些聲稱用中醫(yī)理論解釋時(shí)頗為勉強(qiáng)。

中醫(yī)還有一個(gè)觀點(diǎn)：“為醫(yī)者，當(dāng)曉病源，如其所犯，以食治之，食療不愈，然后命藥”。說明中醫(yī)更重視食養(yǎng)與食療。應(yīng)該說中醫(yī)是承認(rèn)食物的疾病預(yù)防和治療作用的。同時(shí)，已批準(zhǔn)保健食品有近70%為基于中醫(yī)藥理論的中藥復(fù)方，但是現(xiàn)行功能聲稱卻是基于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)、營養(yǎng)學(xué)理論的表述，功能評價(jià)也是基于西醫(yī)藥理學(xué)的量化功效評價(jià)方法，缺乏體現(xiàn)中醫(yī)藥思維的功能聲稱和功能評價(jià)方法。

因此，筆者建議，能否建立一套以中醫(yī)理論指導(dǎo)保健食品管理體制、管理法規(guī)、功能聲稱、評價(jià)模式。如這類保健食品可在中醫(yī)養(yǎng)生理論指導(dǎo)下進(jìn)行配方，強(qiáng)調(diào)配伍科學(xué)性，可用中醫(yī)術(shù)語進(jìn)行聲稱，如“怕上火”。但要求以食品形態(tài)進(jìn)入市場，以區(qū)別于過去的健字號藥及目前的準(zhǔn)字號藥品。

在中醫(yī)界長期以來對中醫(yī)營養(yǎng)學(xué)重視不夠。中醫(yī)營養(yǎng)學(xué)是研究中醫(yī)飲食理論及應(yīng)用的學(xué)科。近些年來不少中醫(yī)藥大學(xué)都設(shè)中醫(yī)營養(yǎng)學(xué)專業(yè)培養(yǎng)高端人才。建議今后要多邀請中醫(yī)營養(yǎng)專家和學(xué)者來研究、開發(fā)新型有中國特色的中醫(yī)保健食品，盡量避免組方全為中藥的現(xiàn)象。

綜上所述，保健食品夸大宣傳的主因看似是企業(yè)缺乏誠信、急功近利、追求最大利益所致，但從客觀上講，原因包括體制、法律法規(guī)、管理模式、科研、廣告宣傳和科普等方面。既然原因是多樣的，當(dāng)然必須經(jīng)過綜合治理、經(jīng)過較長時(shí)間才會(huì)逐漸見效。

關(guān)于調(diào)整保健食品保健功能的若干建議

調(diào)整原則方面的建議 

目前保健食品有功能聲稱27項(xiàng)。但由于各種原因如在保健食品管理早期，一些經(jīng)主管部門批準(zhǔn)而后又取消的仍在市場流通。積累了20多年的問題，這次能一并處理，對保健食品產(chǎn)業(yè)今后的監(jiān)督和嚴(yán)管一定會(huì)帶來新動(dòng)力。筆者對調(diào)整原則的建議如下。

應(yīng)該遵循以下三個(gè)基本點(diǎn)：明確產(chǎn)品安全是第一位，其次才考慮市場需求；完全沒有市場需求的功能聲稱要取消；缺乏科學(xué)性或評價(jià)方法可行性有困難的功能聲稱也要取消。

建議將保健食品功能聲稱分為兩大類：一類可設(shè)為結(jié)構(gòu)功能聲稱。這類聲稱的產(chǎn)品其主要作用是有益于維持（保護(hù)）某一器官的健康或維持其正常功能，使該器官從亞健康態(tài)轉(zhuǎn)為健康態(tài)；第二類可設(shè)為降低疾病風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)的功能聲稱。保健食品的功能聲稱是指該產(chǎn)品具有調(diào)整人體生理活動(dòng)的功能，應(yīng)避免與藥品的預(yù)防和治療疾病的作用相混淆。功能聲稱的表述，應(yīng)含義明確、表達(dá)通俗易懂。

擬調(diào)整功能聲稱表述的建議

國家市場監(jiān)管總局提出的擬調(diào)整18項(xiàng)聲稱，大部分屬結(jié)構(gòu)功能聲稱，少部分為降低疾病風(fēng)險(xiǎn)聲稱。

屬于結(jié)構(gòu)功能聲稱

增強(qiáng)免疫力，建議調(diào)整為有助（益）于維護(hù)免疫器官的健康，或有助（益）于維護(hù)免疫器官正常功能。

緩解體疲勞，建議調(diào)整為有助（益）于緩解運(yùn)動(dòng)性疲勞。目前的評價(jià)方法是從評價(jià)運(yùn)動(dòng)性疲勞而建立的。目前我國有運(yùn)動(dòng)飲料的國家標(biāo)準(zhǔn)（GB15266-2009），它屬普通食品，不能聲稱功能。故聲稱該功能可與運(yùn)動(dòng)飲料銜接。

抗氧化，建議調(diào)整為有助（益）于抗氧化。

增強(qiáng)骨密度，建議調(diào)整為有助（益）于促進(jìn)骨健康。

通便，建議調(diào)整為有助（益于）腸道正常排便或有助（益）于排便。

調(diào)節(jié)腸道菌群，建議調(diào)整為有助（益）于腸道建立正常菌群。

促進(jìn)消化，建議調(diào)整為有助（益）于維持胃腸道正常消化功能。

提高缺氧耐受力，建議調(diào)整為有助（益）于提高機(jī)體缺氧耐受力。

輔助改善記憶，建議調(diào)整為有助于改善老年記憶障礙。提高記憶力為兩部分，一是提高青少年記憶，二是提高老年記憶。青少年是記憶最好的生理時(shí)期，如記憶出現(xiàn)問題，一般不是生理調(diào)整問題，而是心理或疾病等其他問題。過去這類產(chǎn)品與青少年學(xué)習(xí)和考試成績聯(lián)系在一起夸大宣傳，誤導(dǎo)消費(fèi)者。而老年記憶障礙是生理現(xiàn)象。一般老年人，隨著年齡增加短期記憶衰退，是老年人記憶生理性衰退，發(fā)展下去可能造成老年癡呆，進(jìn)入病態(tài)。世界各國對這方面的研究較多。老年人群也有需求，市場很大。輔助改善記憶需做人體試食實(shí)驗(yàn)?，F(xiàn)教育部已有明令不允許在學(xué)校進(jìn)行此類實(shí)驗(yàn)，同時(shí)青少年是敏感人群，不宜多服含多種中藥保健食品。

屬于降低疾病風(fēng)險(xiǎn)聲稱

減肥，建議調(diào)整為有助（益）于保持機(jī)體正常體脂。

清咽潤喉，建議調(diào)整為有助（益）保持咽部健康。李連達(dá)院士生前多次提出，這一功能評價(jià)只涉及咽，咽與喉是兩個(gè)器官。這一功能聲稱實(shí)際與降低咽炎風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)，屬降低疾病風(fēng)險(xiǎn)聲稱。

改善缺鐵性貧血，建議調(diào)整為改善缺鐵性貧血。

緩解視疲勞，建議調(diào)整為有助（益）緩解視疲勞。

改善睡眠，建議調(diào)整為有助（益）于維持正常睡眠。

建議取消的功能項(xiàng)目

輔助抑制腫瘤功能。降低腫瘤風(fēng)險(xiǎn)因素很多，目前尚無嚴(yán)格的科學(xué)評價(jià)方法。過去的評價(jià)方法過于簡單，并且獲批門檻太低，容易與腫瘤的治療相混淆，建議取消。阻斷N-亞硝基化合物合成的功能，也取消。理由同上。

嬰幼兒、青少年、孕婦、乳母等屬于敏感人群，不宜服用一些含中草藥保健食品。故一些相關(guān)功能聲稱應(yīng)該取消。包括促進(jìn)生長發(fā)育，促進(jìn)泌乳，預(yù)防青少年近視，防齲護(hù)齒等。

已包括在現(xiàn)有功能內(nèi)的可取消，包括單項(xiàng)調(diào)節(jié)免疫，單項(xiàng)調(diào)節(jié)血脂，促進(jìn)腸蠕動(dòng)。

無市場需求的可取消。如改善皮膚油分功能，無產(chǎn)品申報(bào)；美容豐乳功能，僅2-3個(gè)產(chǎn)品申報(bào)。

其他如改善性功能取消，不僅有科學(xué)問題，可能還會(huì)涉及管理問題；又如升高白血球功能，已批準(zhǔn)過健字號藥。故此兩功能應(yīng)取消。

進(jìn)一步研究論證保健功能的建議

強(qiáng)烈建議保留以下3個(gè)保健功能：輔助降血脂、輔助降血糖、輔助降血壓。這三類保健功能雖容易與疾病的預(yù)防治療相混淆，易被不法商人鉆空子，但如發(fā)揮好，對降低這三大慢性病風(fēng)險(xiǎn)有很好的作用，也非常契合國家關(guān)于通過營養(yǎng)/保健干預(yù)而降低國民慢性病風(fēng)險(xiǎn)的政策措施。所以，應(yīng)在功能聲稱表述上下功夫，如可表述為：有益于維持正常血脂水平和/或適宜于關(guān)注血脂的人群；有益于維持正常血糖水平和/或適宜于關(guān)注血糖的人群；有益于維持正常血壓水平和/或適宜于關(guān)注血壓的人群。

建議取消對輻射危害有輔助保護(hù)作用的功能。目前評價(jià)方法是采用急性損傷。這類損傷只在核戰(zhàn)爭或核事故才出現(xiàn)。而生活中的輻射損傷主要是電磁輻射，但尚無評價(jià)方法。

建議取消對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用的功能。目前評價(jià)方法是急性大面損傷，與市場需求不一致，以免造成夸大宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)者。

（金宗濂 陳文）